I se tulaga mataʻina na ausia e faʻamaonia ai le tautinoga a Ningbo Baichen Medical Devices Co. Ltd i le lelei ma le faʻafouina, o le kamupaninofoa faataavalevale malosirua ausia ma le manuia le tusipasi sili ona sailia mai le United States Food and Drug Administration (FDA). O lenei fa'ailoga mata'ina ua fa'ailogaina i le fa'ailoga o le 510K Numera K232121, e fa'ailoa ai le tausisia o le oloa ma fa'ata'ita'iga malosi a le FDA.
Le Taua ole Tusipasi FDA
O le mauaina o le faʻamaoniga a le FDA o se mea taua tele i le falemaʻi masini faʻafomaʻi, ma e faʻaalia ai le faʻamaoni o Ningbo Baichen e faʻafeiloaʻi ma sili atu i tulaga maualuga faʻatonutonu i le Iunaite Setete. O le FDA e ta'uta'ua i ana faiga su'esu'e malosi, lea e fa'amautinoa ai o oloa e ulufale atu i le maketi e saogalemu ma aoga mo tagata fa'atau.
Tautinoga a Ningbo Baichen i le Lelei
Ningbo Baichen Medical Devices Co. Ltd, o se igoa taʻutaʻua i le falemaʻi masini faʻafomaʻi, o loʻo tuʻuina i taimi uma se faamamafa malosi i le lelei, saogalemu, ma le faʻafouina. O lenei tusipasi talu ai nei o se molimau i le le maluelue o le kamupani i le tuʻuina atu o oloa pito i luga i ana tagata faʻatau.
E uiga i lenofoa faataavalevale eletise eletise
O le nofoa fa'ata'avalevale a Ningbo Baichen ose fofo fa'afou fe'avea'i ua fuafuaina e fa'aleleia ai olaga o tagata ta'ito'atasi e iai lu'itau fe'avea'i. Fa'atasi ai ma tekonolosi fa'aonaponei ma le ergonomic design, o lenei nofoa fa'ata'avalevale e le gata ina fa'aleleia le fe'avea'i ae fa'apea fo'i le fa'amafanafanaga ma le fa'aoga faigofie.
Le Auala i Luma
Faatasi ai ma le faamaoniga FDA i lima, Ningbo Baichen Medical Devices Co. Ltd ua sauni e faalautele lona auai i le maketi a le Iunaite Setete ma ofoina atu lona tulaga ese.Nofoa Fa'ata'avalevalei se aofia lautele. O loʻo faʻaauau pea le faʻamaoni o le kamupani i le faʻalauteleina o tekonolosi tau soifua maloloina ma faʻaleleia le tulaga lelei o le olaga mo tagata taʻitoʻatasi e iai faʻafitauli tau feoai.
Fa'ai'uga
Ningbo Baichen Medical Devices Co. Ltd's ausia i le faamautuina o le faamaoniga FDA mo lonaHomecare Mobility Nofoa Fa'ata'avalevaleose matati'a taua e fa'amamafa ai lona fa'amaoni i le tulaga lelei. A o latou agai i luma, o lo latou tuuto i mea fou ma le faʻamautinoaga lelei o loʻo folafola mai ai le faʻaauauina o le manuia i le falemaʻi masini masini.
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Taimi meli: Oke-10-2023